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Jun 07, 2023

Schott Pharma startet vor

17. Mai 2023 Von Sean Whooley Diese tiefgekühlten Medikamente werden auf Trockeneis bei Temperaturen von bis zu -100 °C gelagert und transportiert. Schott hat die Spritzen aus einem fortschrittlichen Polymer in pharmazeutischer Qualität entwickelt.

17. Mai 2023 Von Sean Whooley

Diese tiefgekühlten Medikamente werden auf Trockeneis bei Temperaturen von bis zu -100 °C gelagert und transportiert. Schott hat die Spritzen aus einem fortschrittlichen Polymer in pharmazeutischer Qualität entwickelt und in einer standardisierten Nest- und Wannenkonfiguration geliefert. Dies gewährleistet die Kompatibilität mit den wichtigsten Abfülllinien und vereinfacht den Abfüllprozess.

Arzneimittelhersteller können von einem umfangreichen wissenschaftlichen Datenpaket profitieren, das Schott entwickelt hat. Es beschreibt detailliert die Leistung der 1-ml-Spritzen bei tiefen Temperaturen. Laut Schott legen diese Spritzen auch die Messlatte in puncto Qualität höher, da sie erstklassige Spezifikationen und einen schnellen Lieferprozess bieten.

„Während vorfüllbare Spritzen aufgrund ihrer Geschwindigkeit und Bequemlichkeit normalerweise für die Medikamentenverabreichung bevorzugt werden, waren sie für Medikamente, die bei -100 °C gelagert werden müssen, keine praktikable Option. Doch nun können erstmals auch Erkältungsmedikamente mit vorfüllbaren Polymerspritzen auf den Markt gebracht werden“, sagte Andreas Reisse, CEO von Schott Pharma. „Die Medikamentenentwicklungspipeline für diese Medikamente ist umfangreich und umfasst verschiedene Therapien wie mRNA-, Zell- und Gentherapien.“

Schott sagte, dass Medikamente gegen Erkältungen Verabreichungssysteme erfordern, die rauen Bedingungen standhalten können. Die Polymerspritzen des Unternehmens schützen die Medikamente selbst bei Temperaturen von bis zu -100 °C und behalten gleichzeitig die Funktionalität der Spritze bei.

„Unsere Polymerspritzen sind aufgrund des gesamten Plattformsystems, das unter anderem das Polymermaterial, die Silikonisierung, das Kolbenmaterial und das gesamte Qualitätsmanagementsystem umfasst, eine gute Wahl für tiefgekühlte Medikamente“, erklärt Mario Haas, Leiter Arzneimittel Liefersysteme bei Schott Pharma. „Basierend auf unserer Erfolgsbilanz im Bereich mRNA-basierter Anwendungen sind wir bereit, gemeinsam mit unseren Kunden die nächsten Tiefkühlmedikamente auf den Markt zu bringen.“

Schott baute sein Medikamentenverabreichungssystem Toppac freeze aus zyklischem Olefin-Copolymer (COC). Das bruchfeste, biologisch inerte Material verfügt über fortschrittliche Barriereeigenschaften, um die Arzneimittelstabilität zu gewährleisten. Das wissenschaftliche Datenpaket enthält Daten zur Integrität, Funktionalität und Partikelbildung von Behälterverschlüssen nach Gefrier- und Auftauzyklen.

„Unser hochmoderner Herstellungsprozess ist darauf ausgelegt, eine gleichbleibend hohe Qualität zu erreichen“, sagte Haas. „In Kombination mit einer verbesserten Qualitätskontrolle aller qualitätskritischen (CtQ) Spritzenattribute können wir sicherstellen, dass jede Polymerspritze die hohen Anforderungen für Tiefkühlanwendungen erfüllt.“

Abgelegt unter: Medikamenten-Geräte-Kombinationen, Hervorgehoben, Arzneimittel Markiert mit: Schott Pharma